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苏州,中国, 2023年10月27日 — Peijia Medical Limited (Peijia, (9996.HK)),一家领先的中国结构性心脏疾病医疗器械和神经血管疾病医疗器械公司,在第35届心脏导管治疗(TCT)大会上介绍了其GeminiOne® TEER技术以及该设备的早期临床体验。会议由美国HCA医疗集团洛斯罗布雷斯地区医院心脏科主任及介入心脏科医生Saibal Kar博士主持。
“GeminiOne®设计确实独特……最重要的设计就是滑槽,它可以实现更长的吻合长度并以较小的植入尺寸关闭,”美国HCA医疗集团洛斯罗布雷斯地区医院心脏科主任及介入心脏科医生Saibal Kar博士说。“GeminiOne®的设计似乎解决了MitraClip的一些短板,希望它很快就可以在美国使用,”会议主持人Clifford Kavinsky教授评论说。
GeminiOne®是一种新的TEER设备,其设计可以实现更长的吻合长度和最小化的SLDA,并可长期减轻严重的主动脉瓣返流(MR)。35例早期病例报告显示30天结果没有死亡、主要不良事件或转手术。术后回波检查显示35例患者中100%在MR方面有显著改善,30天后MR严重程度保持在1级或以下。
“从一开始,GeminiOne®设计便重视简化临床操作过程并提高性能。我们对早期临床结果感到很鼓舞,同时也对该设计清晰的知识产权地位感到自信,”Peijia主席兼CEO张毅博士说。“凭借其直观设计和有希望的临床性能,我们相信它将成为Peijia全球布局的开拓产品。”
GeminiOne®目前在中国20多个中心进行多中心临床研究,用于治疗高风险、症状性退行性主动脉瓣返流患者。美国的早期可行性研究预计将于2024年启动。
关于公司
Peijia Medical (9996.HK)成立于2012年,总部位于中国苏州。Peijia Medical专注于中国快速增长的介入治疗医疗器械市场,旨在成为一家世界知名的医疗器械平台,为结构性心脏病和神经血管疾病提供全面治疗解决方案。公司现已在中国商业化两代TAVR系统和15种神经介入设备,并在不同阶段开发多种创新产品候选人。欲了解更多Peijia信息,请访问peijiamedical.com/about。