这项MD安德森癌症中心的研究结果最近发表在《癌症》杂志上,表明使用最小侵袭的液体活检CELLSEARCH®系统检测循环肿瘤细胞(CTCs)的相关性,与标准成像技术相比,可以显著提早获得晚期皮肤癌进展的信息。

意大利博洛尼亚和美国宾夕法尼亚州亨廷顿谷,2023年10月3日 – 作为液体活检技术的先驱,Menarini Silicon Biosystems今天宣布,同行评议的期刊《癌症》发表了一项关于CTCs在检测III期黑色素瘤患者疾病复发方面的应用的临床研究结果的论文,明显早于目前常规监测成像所能实现的。该研究纳入了325名主要在确诊III期黑色素瘤时入组的患者。不同时间点收集血液样本以检测CTCs,并与随访成像进行比较,以检测疾病复发。使用Menarini Silicon Biosystems CELLSEARCH系统和Celltracks® Circulating Melanoma Cell Kit*分析和计数CTCs。

根据德克萨斯大学安德森癌症中心外科肿瘤科手术部Anthony Lucci医学博士教授的说法:“在这项研究中,我们能够在75%以上的患者中检测到CTCs……比放射学复发提前中位数9个月。”这些数据表明,血液生物标志物现在能够帮助评估哪些黑色素瘤患者最有可能复发。“未来这些发现可能会导致在临床转移形成之前进行更早干预。”

黑色素瘤是一种侵袭性强、易向身体远处部位转移且预后差的癌症。其发病率一直在全球范围内上升^[1]。尽管在过去十年中引入了新靶向治疗和免疫疗法,但复发风险仍然是个大问题。因此,改善高危患者的筛选以使他们从新的免疫疗法中获益最大化,并进行更早干预的需求非常紧迫。

整个研究队列包括174名男性(53.5%)和151名女性(46.5%),平均年龄为54.3岁(范围为20-89岁)。在75%的病例中,CTCs可以在正式放射学检测到疾病复发之前的许多月识别出来。重要的是,与仅检测到至少1个CTC的患者相比,CTC为零的患者发生疾病复发的可能性明显较小(HR:0.37,95% CI:0.26-0.53,p值<0.001)。这项研究为与目前标准的PET/CT、MRI、CT或超声等成像技术相比,实现更早的疾病进展检测开启了大门。同时也为这些昂贵的成像技术对患者和医疗保健系统造成更高负担的更好时机选择提供了依据。研究结果进一步强调,CELLSEARCH CTC液体活检测试不仅可用于指导更早干预,还可用于定期监测患者对药物的反应。

Menarini Silicon Biosystems总裁兼首席执行官Fabio Piazzalunga表示:“我们对CELLSEARCH技术在一个具有高未满足医疗需求的疾病中证明其价值感到兴奋。这项研究再次证明了为什么我们如此致力于与不同肿瘤学设置中的临床研究团队合作,我们最小侵袭且具有成本效益的CELLSEARCH平台一直在展示满足未满足医疗保健需求的能力。”

关于III期黑色素瘤

III期黑色素瘤是一种皮肤癌,癌细胞已经转移到分布于全身的淋巴结。黑色素瘤的主要原因是接触来自阳光的紫外线辐射。由于色素含量较少,公平肤色的人更容易患上这种疾病,因为色素也具有紫外线屏障作用。由于黑色素瘤是最致命的皮肤癌,转移后生存率大幅下降,因此早期诊断对改善预后至关重要。

关于CELLSEARCH

CELLSEARCH是第一个和唯一一个经美国食品药品监督管理局(FDA)清除,用于检测和计数CTC以协助医生管理转移性乳腺癌,前列腺癌和结肠直肠癌患者的临床验证的血液测试,与其他临床监测方法结合使用。该测试还被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于监测转移性乳腺癌患者。有关CELLSEARCH系统完整适应症和限制的更多信息,请参阅使用说明书:http://documents.cellsearchctc.com/。

Celltracks Circulating Melanoma Cell Kit*通过免疫磁性捕获全血中的CD146阳性细胞。使用荧光标记的抗体anti-MEL、anti-CD34和anti-CD45进一步鉴定循环黑色素瘤细胞。循环黑色素瘤细胞定义为CD146+、MEL+、CD45-、CD34-。

Celltracks Circulating Melanoma Cell Kit在欧洲和亚太地区仅可作为研究用途产品。

仅在美国,Celltracks Circulating Melanoma Cell测试可通过Menarini Silicon Biosystems的CLIA注册临床实验室作为实验室开发测试提供给临床医生。

关于Menarini Silicon Biosystems

Menarini Silicon Biosystems提供独特的稀有细胞技术和解决方案,为临床研究人员提供对细胞及其分子表型特征的研究提供前所未有的分辨率。

总部位于意大利博洛尼亚和美国宾夕法尼亚州亨廷顿谷的Menarini Silicon Biosystems是Menarini集团的全资子公司,后者是总部位于意大利佛罗伦萨的跨国制药、生物技术和诊断公司,拥有17,000多名员工,业务遍及140多个国家。

* Celltracks® Circulating Melanoma Cell Kit仅用于研究,未通过FDA清除或批准用于指导治疗决策。

^[1] Wada-Ohno M, Ito T, Furue M. Adjuvant Therapy for Melanoma. Curr Treat Options Oncol. 2019 Jun 24;20(8):63. doi: 10.1007/s11864-019-0666-x. PMID: 31236710。

联系人: Linda PAVY, lipavy@pavyconsulting.com