上海,2023年9月10日– Dizal今天宣布其JAK1选择性抑制剂golidocitinib治疗复发/难治(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)(JACKPOT8 PARTA)的I期临床数据发表在《肿瘤学年报》(2022-2023年影响因子:51.8)。

PTCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),全球约占NHL的7%至10%。r/r PTCL患者预后较差,3年生存率介于21%至28%之间。目前,治疗r/r PTCL还没有建立共识的标准方案。因此,开发新颖和创新治疗方案以改善该患者群体的生存率迫在眉睫。

Dizal确定JAK/STAT通路可能介导PTCL的发病机制,并启动了golidocitinib的临床研究以验证这一假说。Golidocitinib是第一个也是目前唯一一个处于r/r PTCL关键性临床开发阶段的Janus激酶1(JAK1)选择性抑制剂。与早期数据一致,golidocitinib在关键性研究(JACKPOT8 PARTB)中展现出强大和持久的抗肿瘤疗效,其临床结果被选为2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)和2023年国际恶性淋巴瘤学会(ICML)的口头报告。

该研究的主要终点客观缓解率(ORR)经独立审查委员会(IRC)评估为44.3%,完全缓解率(CRR)为23.9%。超过50%的肿瘤获得缓解的患者达到完全缓解。各PTCL亚型和不同前治疗史的患者均观察到抗肿瘤疗效。中位缓解持续时间(mDoR)尚未达到。最长缓解持续时间为16.8个月,患者仍处于缓解状态。

作为对其他JAK家族成员具有> 200 至 400倍选择性的强效JAK1抑制剂,golidocitinib显示出良好的安全性特征。大多数与治疗相关的不良事件(TRAEs)可以在诊所进行监测和很好地管理。中位相对剂量强度为100%。(数据截止日期:2023年2月16日)

2022年2月,golidocitinib被美国FDA授予治疗r/r PTCL的快速通道资格。此外, golidocitinib的临床意义在ASCO、欧洲血液学会(EHA)、ICML和美国血液学会(ASH)等权威会议上获得广泛认可,并连续四年获得五次口头报告。

关于《肿瘤学年报》

《肿瘤学年报》(2022-2023年影响因子:51.8)是欧洲医学肿瘤学会和日本医学肿瘤学会的官方杂志,为与肿瘤治疗或与肿瘤学和精准医学相关的转化工作提供快速高效的同行评审出版。

关于golidocitinib (DZD4205)

Golidocitinib是第一个也是目前唯一一个处于r/r PTCL全球多中心关键性研究(JACKPOT8 PARTB)阶段的JAK1选择性抑制剂。 在2023年2月16日的数据截止日,Golidocitinib已显示出强大和持久的抗肿瘤活性,ORR为44.3%,CRR为23.9%。超过50%的肿瘤获得缓解的患者达到完全缓解。中位相对剂量强度为100%。 Golidocitinib于2022年2月获得美国FDA治疗r/r PTCL的快速通道资格。

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Dizal是一家专注于发现、开发和商业化差异化治疗肿瘤和免疫系统疾病的生物制药公司。公司旨在开发首创和突破性的新药,进一步满足全球未满足的医疗需求。公司深植于转化科学和分子设计,已建立具有国际竞争力的产品管线,拥有5个临床阶段候选药物,其中2个领先产品处于全球关键性研究阶段,1个已上市。

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