• 墨尔本眼科公司PolyActiva正在开发一种独特的可生物降解眼内植入物,可为青光眼患者提供6个月的持续药物输送。
• 临床IIa期初步结果显示,6个月后眼内压降低超过20%,安全性良好;8名受试者(17名受试者中)成功接受第二次植入。
• 这种植入物是目前在开发中的第一种可生物降解眼内植入物,有可能安全重复使用。

墨尔本,澳大利亚,2023年11月3日 — PolyActiva是一家总部位于墨尔本的眼科公司,正在开发一种新的专有药物输送平台。今天,公司报告了其PA5108眼内植入物在轻度至中度青光眼患者中的临床IIa期研究初步结果。这种眼内植入物旨在提供6个月的拉他诺普罗斯输送,并可生物降解,以实现重复使用。在初步病例组,PA5108在12周和26周显示眼内压降低超过20%。此外,在另一病例组中,植入物快速生物降解特性使8名患者在21周后成功接受第二次植入,提供持续而不间断的治疗,且无任何与产品相关的不良反应。

“要让眼内植入物最终替代每日使用眼药水治疗青光眼,它们需要适用于重复使用,这一点一直是PolyActiva开发计划的主要目标。我们的IIa期结果表明,我们已经准备好满足这个目标,”PolyActiva首席执行官Vanessa Waddell说。

使用每日眼药水治疗青光眼一直是主流治疗方法,但是一年后41-90%的患者无法正确使用眼药水。治疗无效和不良依从性可能加速视力损失。

“通过植入物持续输送药物可以减少每日使用眼药水的依赖,并确保每天正确给药剂量,持续给药,”Waddell继续说。“这些试验参与者接受的植入物在26周后才生物降解,这给我们信心认为我们的技术将能提供长期治疗选择给青光眼患者。我们期待继续开发这个产品,并计划进行美国的确认性临床试验。”

全美约有230万青光眼患者,每年治疗市场规模超过450亿美元。

PolyActiva将在2023年11月2日在美国旧金山举办的Eyecelerator眼科创新大会上报告其IIa期临床研究初步数据。公司计划在2024年在美国、澳大利亚和新西兰启动IIb期临床试验。

关于PolyActiva

PolyActiva是一家临床阶段眼科公司,拥有独特的专有多肽药物技术,可实现眼部特定部位、精确和控制性药物输送。

我们的使命是通过提供独特的生物降解植入物实现眼部药物的持续输送,成为眼科医疗领域的领导者,改善患者结果和生活质量。

关于PolyActiva II期临床研究

一项拉他诺普罗酸眼内植入物在澳大利亚和新西兰轻度至中度青光眼患者中的IIa期开放性剂量升级研究正在进行。该研究的主要目标是在12周内证明植入物最小有效剂量可以实现≥20%的眼内压降低,并评估植入物的安全性和耐受性。共招募了3组病例:低剂量组(n=10)、中剂量组(n=10)和重复剂量组(n=17)。低剂量组和中剂量组植入物达到了疗效目标后,高剂量组未招募。重复剂量组患者在研究第0天接受第一剂低剂量植入物,在第21周评估后的7天内接受第二剂。患者招募已完成。患者将在植入物完全生物降解且眼内压恢复需要药物治疗水平前继续随访。