(SeaPRwire) – 凭借循证临床开发和新型药物制剂，Avextra 旨在提升患者体验和依从性
德国本斯海姆 – 2025年12月3日 – 基于大麻的药物（CbM）疗法如何才能做到不仅经治疗证明有效，而且对患者友好且安全？迄今为止，尤其对于疼痛患者而言，在法定医疗保险领域，油性溶液一直主导着医疗市场。尽管油性大麻提取物已被证实具有强大的疗效证据，但新型标准化口服剂型的大麻药物变得越来越重要，以克服简化操作方面的不足，从而提高患者依从性。德国生物技术公司 Avextra 现正推出一个新产品组合，该组合将标准化质量与胶囊等创新剂型相结合。
这些胶囊含有基于 Cannabisextract Avextra 10:10 (THC/CBD) 的颗粒，最初被纳入研究，旨在评估患者对各种口服大麻产品的满意度。这项非干预性、前瞻性、开放性、多中心 SATURN 研究在德国各地24个研究中心招募了近400名患者，旨在通过个体化治疗改善疼痛患者的生活质量（QoL）。该研究涵盖十多种适应症和五种药物形式，旨在描述患者偏好并评估与临床结果的任何相关性。
结果表明，在接受油性 Cannabisextract Avextra 10:10 (THC/CBD) 或 Avextra Cannabisextract 胶囊（2.5 毫克或 5 毫克 THC/CBD 1:1）治疗三个月后，症状负担和生活质量显著改善。在多种临床适应症和剂型中，这些在 SATURN 研究中使用的 Avextra 疗法持续表现出高水平的患者接受度。该研究的一个关键特点是患者对个体治疗目标的评估，即患者报告结局指标（PROMs），特别是针对他们个人症状减轻的目标。
SATURN 研究的主要发现
- 疗效：与 Cannabisextract Avextra 10:10 相比，使用 Avextra Cannabisextract 胶囊（2.5 毫克或 5 毫克 THC/CBD 1:1）治疗 6 个月后，生活质量和症状改善（睡眠障碍、背痛、压力/紧张、神经性疼痛、肌肉紧张、慢性炎症）的应答率显著更高。
- 药物减少：37% 的患者在治疗期间服用 Avextra 的基于大麻的药物时，能够减少他们之前的用药，特别是止痛药、安眠药和抗抑郁药。
- 患者满意度高：报告的满意度非常高——68% 的入组患者对 Cannabisextract Avextra 10:10 (THC/CBD) 感到满意，甚至 90% 的患者对 Avextra Cannabisextract 胶囊（2.5 毫克或 5 毫克 THC/CBD 1:1）在症状缓解方面感到满意。
- 治疗持续性：85% 的患者会再次选择 Avextra 的 CbM。
总而言之，这些发现强调了以患者为中心、标准化的口服制剂的重要性，它们既能提高可用性又能保持治疗的一致性。Avextra 推出两种剂量强度的胶囊产品组合，是朝着为需要基于大麻素治疗的患者扩展安全、可接受且易于使用的治疗方案迈出的有意义的一步。通过 SATURN 研究，Avextra 强调了其致力于推进循证创新，以提高生活质量并赋予患者在其治疗旅程中更多力量的承诺。
迈向循证大麻素疗法的又一步
SATURN 研究的首席研究员 Prof. Dr. med. Justus Benrath 评论道：“纳入近400名患者——包括初次接触大麻和有大麻使用经验的患者——他们都被诊断出患有适合使用医用大麻治疗的疾病，这使我们能够评估患者对相应大麻产品或大麻疗法的满意度，以及其对生活质量、联合用药和耐受性的影响。”
Avextra 继续支持进一步的研究，以评估大麻素疗法在存在明显未满足患者需求的领域中的长期影响。“在 SATURN 研究中，我们还考虑了与患者相关的结局和个人目标。这使我们能够考虑在开发成品的过程中进一步的研究设计，并探索治疗重症患者的新途径，”Avextra 首席执行官 Dr. Bernhard Babel 说。“这项研究不仅强化了 THC 和 CBD 联合用于疼痛管理的疗效，还强调了基于大麻的药物通常耐受性良好。”
关于 Avextra AG
通过研究和以患者为中心的创新建立信任：德国生物技术公司 Avextra 致力于推进基于大麻的处方药。Avextra 正在专门投资研究，目前在德国开展六项开创性研究，旨在为我们寻求的监管批准铺平道路。我们的目标：长期改善大麻素对重症疼痛管理和姑息治疗患者的报销情况。
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