• HANSIZHUANG(serplulimab)的覆盖范围现在包括美国、欧洲、东南亚、中东和北非地区以及印度等
• Intas将在欧洲和印度开发和商业化serplulimab;Henlius将获得4200万欧元的预付款,双位数的专利费用以及高达1.43亿欧元的监管和商业里程碑付款

上海, 2023年10月27日 — 上海恒瑞生物医药股份有限公司(2696.HK)与Intas Pharmaceuticals Limited(“Intas”)签署了独家许可协议,将HANSIZHUANG(serplulimab注射液)在欧洲和印度多个适应症包括ES-SCLC以及特定剂型开发和商业化。2018年6月,Henlius与Intas的子公司Accord Healthcare Ltd.签署了许可协议,Henlius将HLX02(曲妥珠单抗注射液,在中国的商品名为汉琼优;在欧洲的商品名为Zercepac®;在澳大利亚的商品名为Tuzucip®/Trastucip®)在某些欧洲、中东、北非和独联体国家和地区的开发和商业化权限授予Accord。2021年,Henlius将HLX02在美国和加拿大的开发和商业化权限授予Intas。

这次合作标志着两家公司之间战略合作的深入,并为serplulimab的全球布局开启新的发展机会。根据协议条款,Henlius将负责临床开发、生产和上市供应,并将从Intas在被许可地区获得4200万欧元的预付款,高达4300万欧元的监管里程碑付款,高达1亿欧元的商业销售里程碑付款以及双位数的专利费用。

“凭借优异的疗效和数据质量,HANSIZHUANG(serplulimab)已成为全球首个获准用于小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单克隆抗体,在中国已获四项适应症批准,惠及4万多名中国患者。其在2023年3月通过了欧洲药品管理局(EMA)的申请受理,Henlius希望通过继续与Intas合作,加速serplulimab在全球范围内的可及性,为患者带来更好的治疗效果。”

Henlius高级副总裁兼首席商业发展官Ping Cao说:”Henlius和Intas首次于2018年展开合作。在过去5年中,我们密切合作,成功将汉琼优(Zercepac®在欧洲)的国际化扩展到40多个海外国家,惠及欧洲和中东北非地区的患者。建立在成功合作基础上,我们期待与Intas合作,加快serplulimab在欧洲和印度的推出,继续实现我们为全球患者提供高质量和可负担生物制品的使命。”

Intas Pharmaceuticals Ltd.副董事长兼总经理Binish Chudgar说:”我们很高兴加强与Henlius的长期合作关系。这次合作将进一步强化Intas的全球肿瘤产品组合,体现我们致力于全球提供创新医疗解决方案的承诺。serplulimab即将在欧洲和印度上市,将标志着我们使命的重要里程碑,确保全球患者获得应有的高质量治疗。”

Accord欧洲、中东和北非区执行副总裁Paul Tredwell说:”我很高兴加强与Henlius的合作关系。serplulimab的推出将进一步巩固Accord在提供特殊药物方面的领导地位。这标志着我们在短短两年内推出第二个创新产品,并将我们现有的提供该地区25%化疗药物的平台进行扩展,体现了我们在创新和增长方面的承诺以及我们为患者提供基于价值的药物的使命。”