(SeaPRwire) –   GAITHERSBURG, Md., 2024年1月23日 — YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ: YS) (“YS Biopharma”) 及其子公司(“YS集团”或“公司”),一家致力于发现、开发、生产和提供新一代疫苗和治疗生物制品以治疗传染病和癌症的全球生物制药公司,今天公布其2024财年上半年(截至“2024年3月31日”)的未经审计合并财务业绩。

公司董事、总裁兼首席执行官David Shao博士评论说:“2024财年上半年,尽管我们继续受到之前COVID相关中断对YSJA狂犬疫苗生产设施原材料供应的影响,但我们采取了各种操作性增强措施来克服过去的挫折。通过改进原材料供应,优化库存管理和提高生产吞吐量,我们的疫苗生产运营已恢复正常,库存状况也在改善。随着更高的生产吞吐量和更健康的成品产品库存水平,我们预计2024财年第二季度将是最后一个受到之前产生的生产延迟影响的季度。与此同时,我们预计2023年12月31日结束的2024财年第三季度YSJA狂犬疫苗收入将比2023年9月30日结束的第二季度同比增加约50%。我们令人鼓舞的多个产品候选项正在开发过程中,我们对PIKA狂犬疫苗为我们提供重要新优势的潜力感到乐观。”

“同时,我们也在加强公司治理和简化决策流程,以加强我们长期可持续增长的基础,”Dr. Shao继续说。“我们采取了措施来多样化董事会组成,通过增加全球制药行业领导人和美国资本市场专业知识加入我们的公司,这一举措得到了我们股东的好评。在董事会的指导下,我们将继续创新并利用市场需求的复苏。”

公司首席财务官Brenda Wu女士补充说:“2024财年上半年,我们的收入为人民币2.731亿元,主要是由于COVID相关中断影响公司的生产运营和产能,减少批次批准和可出售剂量;同时产品价格增加约人民币3元/剂。我们的毛利为人民币2.209亿元,毛利率扩大4.3个百分点至80.9%。期末我们的现金及现金等价物为人民币2.599亿元。展望未来,我们将继续战略性增强业务并利用增长机会,致力为股东创造长期价值。”

业务动态

YSJATM狂犬疫苗

YS Biopharma的市场化产品YSJATM狂犬疫苗是中国首款无铝裂解性狂犬疫苗。自2020年2月在现行GMP标准的生产设施开始生产,并自2020年下半年开始商业化,YS Biopharma的YSJA狂犬疫苗市场吸收一直保持稳定和强劲。截至2023年9月30日,YS Biopharma已向中国约1718个疾控中心出售超过235万剂YSJATM狂犬疫苗,占自2020年10月以来中国疾控中心客户的59.6%以上。

临床管道

YS Biopharma继续推进其各种临床开发阶段的创新产品候选组合,包括PIKA狂犬疫苗、PIKA重组COVID-19疫苗、PIKA YS-ON-001以及PIKA YS-HBV-002。

PIKA狂犬疫苗

  • 2023年10月31日,公司宣布已完成PIKA狂犬疫苗III期临床试验的受试者招募工作。该试验总计招募4500名来自巴基斯坦和菲律宾的参与者,将评估PIKA狂犬疫苗的安全性、免疫原性和批次一致性。预计2024年上半年将公布中期结果。

PIKA重组COVID-19疫苗

  • 2023年3月,公司报告了PIKA重组COVID-19疫苗在菲律宾和阿联酋进行的II/III期临床研究第二期的初步安全性和免疫原性数据。约6000名参与者参与的II/III期临床试验验证了公司PIKA辅助技术的安全性和有效性。预计2024年上半年将公布III期临床试验结果。
  • 公司将继续监测全球COVID-19形势的发展,并根据PIKA重组COVID-19疫苗的适当商业化策略。

PIKA YS-ON-001

  • PIKA YS-ON-001旨在作为一种免疫治疗癌症的药物。公司已完成PIKA YS-ON-001在中国的I期临床试验。

PIKA YS-HBV-002

  • 2023年9月15日,公司宣布美国专利商标局颁发了涵盖其PIKA YS-HBV-002的专利,PIKA YS-HBV-002旨在通过免疫疗法治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者。
  • 公司预计将于2024年完成PIKA YS-HBV-002作为一种新型免疫治疗慢性乙型肝炎的临床开发新药申请,并启动临床开发。

2024财年上半年财务业绩 摘要

总收入

2024财年上半年总收入为人民币2.731亿元(美元3800万元),较2023财年同期的人民币3.995亿元下降31.6%。主要原因为COVID相关中断影响公司生产运营和产能,减少批次批准和可出售剂量。

毛利

毛利为人民币2.209亿元(美元3080万元),毛利率为80.9%,较2023财年同期的人民币3.058亿元,76.5%的毛利率提高4.3个百分点。

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