(SeaPRwire) –   南京, 中国和美国马里兰州盖瑟斯堡, 2023年12月21日 — TransThera,一家致力于全球创新不同药物的临床阶段生物制药公司今天宣布,美国首例患者已在第3期FIRST-308试验中给予替替宁(TT-00420),这是一种用于治疗进展到以前系统治疗和FGFR抑制剂后FGFR改变的胆管癌(CCA)患者的下一代FGFR抑制剂的试验药物。

这项研究是一项第3期、随机对照、全球多中心研究,旨在评估口服替替宁与医生选择治疗在FGFR改变的、化疗和FGFR抑制剂复发/耐药胆管癌患者中的有效性和安全性。该研究计划在美国、欧盟、英国、亚洲和其他国家和地区进行,最终结果将支持替替宁在全球市场申请。

“我们很高兴美国首例患者已在我们的第3期试验中给予,也感谢临床医生和患者的参与和努力。这也表明TransThera在国际临床执行能力方面的重要指标。” TransThera科学公司首席医学官Jean Fan博士说。“我们将致力于推进替替宁的开发,它有可能在高未满足医疗需求的CCA患者中显示临床效益,我们期待FIRST-308研究的进展,将这一新型治疗带给CCA患者。”

关于替替宁
替替宁是一种创新的全球第三期阶段选择性激酶抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤效果。美国和中国的临床试验已经显示出替替宁在各种实体瘤中的潜在有效性。它获得了FDA用于治疗CCA的孤儿药物指定和快速通道指定。2023年7月,替替宁在中国获得了NMPA的突破性治疗指定。

关于TransThera
TransThera,包括TransThera Sciences(南京)有限公司和TransThera Sciences(美国)有限公司,是一家临床阶段生物制药公司,致力于通过内部研究平台和开放创新来开发靶向疾病的创新治疗方法,以满足主要未满足的医疗需求。TransThera目前的产品组合涵盖肿瘤学、炎症和心血管疾病等治疗领域。

欲了解更多信息,请访问

前瞻性声明
本新闻包含前瞻性声明,其中涉及风险、不确定性和假设。如果风险或不确定性实际发生或假设证明不正确,我们实际结果可能与此类前瞻性声明中表达或暗示的结果不同。除历史事实陈述外,任何其他所有陈述都可能被视为前瞻性,包括但不限于管理层未来运营的任何计划、策略和目标陈述,包括但不限于我们的临床开发和商业化计划;任何财务信息预测;任何可能暗示趋势的历史结果;任何期望或信念关于未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展、我们的产品管道、临床数据、结果或实践的陈述或其影响;以及任何上述项目的任何基本假设。

 

本文由第三方内容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)对此不作任何保证或陈述。

分类: 头条新闻,日常新闻

SeaPRwire为公司和机构提供实时新闻稿发布,覆盖超过6,500个媒体库、86,000名编辑和记者,以及90个国家350万台专业桌面电脑。SeaPRwire支持英、日、德、韩、法、俄、印尼、马来、越南、中文等多种语言新闻稿发布。部分简体中文媒体:AsiaEase, AsiaFeatured, AseanFun, SinchewBusiness, SEAChronicle, SingdaoPR, TodayInSG, LionCityLife, VOASG, SingapuraNow