(SeaPRwire) –   上海, 2024年1月22日 2024年1月17日,专注于NK细胞治疗领域的领先生物技术公司NK CellTech股份有限公司(NK CellTech)很高兴宣布,美国FDA已批准NK010的临床试验,NK010是第一款未经基因修饰的从外周血单个核细胞(PBMC)扩增的天然杀伤细胞(NK细胞)获得FDA批准进行临床试验的产品。

NK010显示出多种广谱高效的NK细胞激活受体表达和高纯度等优点,这使其能够治疗各种类型的肿瘤。NK010也显示出可能治疗非肿瘤性疾病的潜力,并可以成为公司后续开发的一系列合成NK细胞药物(SynNK)的基础细胞。卵巢癌被选为首个探索指征进行这项I期临床试验。前临床研究已经显示出NK010在动物模型中对卵巢癌、肝癌和其他实体瘤以及急性髓系白血病具有强大的肿瘤生长抑制效果。

“我们对NK010获得FDA批准进行临床试验感到兴奋和自豪,”NK CellTech创始人、中国工程院院士、欧洲学术院院士田志刚教授说。“NK010在前临床研究中已经显示出很好的抗肿瘤活性和安全性。我们对其在实体瘤治疗中的潜力充满信心。但我们还有很多工作要做,我们团队一直致力于通过创新细胞治疗革新癌症治疗,并满足未来的临床需求。”

关于NK CellTech股份有限公司(NK CellTech)

NK CellTech股份有限公司(NK CellTech)是一家致力于NK细胞治疗创新技术研发的生物技术公司。研发团队在NK细胞的研究和临床实践方面拥有30多年经验,致力于把NK CellTech建设成为细胞免疫治疗国际领先企业。

NK CellTech拥有独特的ABCDE-NK®产业化平台,特色技术包括无需补充细胞的大规模NK细胞扩增,高效基因修饰PBMC-NK细胞,提供“架设”供应以满足临床即时应用的冷冻技术。通过合成免疫技术平台(SynNK)如逻辑门等,NK CellTech实现了精准编辑NK细胞以精准针对肿瘤细胞,适应肿瘤微环境,匹配捐赠者和受赠者。NK CellTech成功开发了一系列创新型智能NK细胞产品管线,坚持使命通过精准细胞治疗革新癌症治疗,满足未来临床需求。

前瞻性声明:

本新闻稿包含“前瞻性声明”,根据1995年美国私人证券诉讼改革法,“前瞻性声明”可以识别。“前瞻性声明”可以通过使用术语如“将”、“可能”、“预期”、“预料”、“相信”、“潜在”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、“有信心”和“意图”(统称为“前瞻性声明”)来识别,并描述可能未来事件的观点。这些语句存在重大风险和不确定性。读者应谨记不要依赖这些前瞻性声明,因为它们基于管理层于本日期对未来事件的当前期望和信念。这些声明不构成未来表现的担保,并存在风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司实际结果、业绩或成就与前瞻性声明中表达或预测的结果存在重大差异。可能导致实际结果与反映在前瞻性声明中的结果存在重大差异的因素包括但不限于(i)与我们的业务或市场竞争相关的风险;(ii)政治、经济、法律、法规或政策变化的影响。

因此,公司或任何员工都不承担更新这些前瞻性声明的义务,也不承担如果实际结果与前瞻性声明预期结果存在重大差异的义务。

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