(SeaPRwire) –   上海, 2023年12月26日 — 江西金明科技集团股份有限公司全资子公司上海金明制药有限公司最近获得了国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局共计6个创新药物在癌症、肾脏和抗感染领域的临床试验批准。


12月20日,国家药品监督管理局批准JMKX003801用于治疗革兰氏阴性菌引起的严重感染。肠杆菌、肺炎克雷伯菌、阿姆巴克特菌和假单胞菌对卡巴霉素类抗生素的耐药性尤其严重。前期研究显示JMKX003801可以克服卡巴霉素类抗生素的耐药性,具有广谱抗菌活性。

12月12日,国家药品监督管理局批准JMKX003142用于治疗肾水肿。我国慢性肾脏病患者约1.2亿人。随着慢性肾脏病晚期蛋白尿的增加将引起水肿。研究显示JMKX003142作为一种新型利尿剂可以改善患者生活质量,且不良反应轻微。

11月28日,国家药品监督管理局批准JMKX003948用于治疗肾细胞癌。我国每年新发肾细胞癌患者约6-8万人。TKI和PD-1免疫治疗失败后没有其他新机制药物。前期研究显示JMKX003948在动物模型中具有显著疗效,其作用机制不同。

12月12日,美国食品药品监督管理局批准JMKX000197用于治疗BCG治疗无效的非肌内性膀胱癌,国家药品监督管理局于10月19日同意开展相关临床试验。膀胱癌是膀胱部位最常见的恶性肿瘤,我国每年新发膀胱肿瘤患者约8万例。前期研究显示JMKX000197可以调节免疫系统,在BCG治疗无效的动物模型中显示显著抗肿瘤效果。

11月9日,美国食品药品监督管理局批准JMKX003002用于治疗透析期末期肾脏病患者的高磷血症。我国慢性肾脏病患者约1.2亿人,慢性肾脏病会引起高磷血和矿物质代谢骨病变。JMKX003002作为一种新型降磷药,预计可以长效降低磷,且口服顺从性好,改善患者生活质量。

关于江西金明科技集团股份有限公司

江西金明科技集团股份有限公司是一家领先的中国制药公司。成立于1999年,主要从事医药产业。公司致力于癌症、肾脏病、脑心血管疾病、抗感染、镇痛、呼吸系统和儿科等战略领域的药物研发、生产和商业化。上海金明制药有限公司是江西金明科技集团股份有限公司的研发中心。上海金明拥有600多名科学家,下设3个创新研究院,分别是小分子创新研究院、生物创新研究院和技术创新研究院。上述6个创新药物项目均来自小分子创新研究院,该研究院已有10多个项目进入临床前阶段,17个项目进入临床阶段。欲知更多信息,请访问        

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