(SeaPRwire) –   杭州, 2023年12月21日 —— 最近,来自CellOrigin Biotechnology (杭州)有限公司的CAR-巨噬细胞治疗产品(CAR-M)SY001在一家中国医院首次给患者使用。

“单中心、单剂量、剂量递增、探索性临床试验以评估CellOrigin Biotechnology公司在晚期实体瘤患者中的SY001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效”是中国首个研究者发起的CAR-M细胞治疗产品临床研究。SY001的首次给药成功完成,证明了公司研发平台的先进技术和CMC平台的成熟度。目前,该临床研究正在积极招募患者。

SY001耐受性好,未观察到剂量限制毒性(DLT)(n=2)。仅发生2例3级不良事件;常见1-2级不良事件包括发热、C反应蛋白升高等。给药后未发生细胞因子释放综合征或神经毒性等与细胞输注相关的不良事件。

到目前为止,CAR-M产品的临床数据表明巨噬细胞免疫治疗的优异安全性和某些临床效益。CellOrigin期望该创新产品在临床试验中能证实其安全性和有效性,为实体瘤治疗带来新希望,从而改善患者生活质量并延长生存期。

此外,2023年11月,CellOrigin与浙江大学合作,在《自然免疫学》杂志上发表了题为“第二代M1极化CAR巨噬细胞的抗肿瘤效应”的论文,设计了一种独特的CAR,通过引入TIR信号转导域实现对抗原依赖的巨噬细胞极化和功能激活(TIR-CAR或M-CAR)。基于M-CAR,开发了功能增强的第二代CAR-iMAC,以增强实体瘤治疗的效果。同时也揭示了第二代CAR-iMAC的抗原依赖激活和极化机制以及实体瘤细胞杀伤机制。

2020年11月,团队在《血液学与肿瘤学杂志》上发表了题为“可再生干细胞衍生的CAR-巨噬细胞具有抗肿瘤细胞功能”的论文。它为人工诱导多能干细胞衍生的CAR-巨噬细胞(CAR-iMAC)及其在靶向抗肿瘤研究中的应用开启了大门。首次设计了第一代CAR-iMAC,能够实现依赖抗原的肿瘤细胞杀伤。

2023年9月11日,团队与浙江大学王奔教授研究组合作,在《美国国家科学院院刊》上发表了题为“靶向糖类降解潜在细胞免疫治疗实体瘤”的论文。合作发现,同时删除巨噬细胞Siglec-5和Siglec-10的结合位点(DKO-CAR-iMac)显著增强了CAR-iMAC对实体瘤的抗肿瘤功能。

同时,团队在《自然通讯》上发表了另一篇题为“通过ACOD1下调实现人工诱导多能干细胞衍生CAR-巨噬细胞在实体瘤微环境中的代谢重新编程增强功能”的论文。利用CRISPR筛选方法,发现ACOD1(或IRG1)基因的敲除可以改善巨噬细胞的炎症极化、吞噬能力和肿瘤杀伤活性。此外,研究还发现,ACOD1-/- MSLN-CAR-iMAC的抗肿瘤效应可以通过结合免疫检查点抑制剂进一步增强。这些发现提供了从代谢重新编程或编辑免疫检查点来重塑巨噬细胞的新概念。

基于这些研究成果,CellOrigin正在开展一系列CAR-巨噬细胞治疗实体瘤的临床前和临床研究,以期尽快为患者提供安全有效的治疗选择。

关于CellOrigin:

CellOrigin致力于CAR表达人工诱导多能干细胞衍生免疫细胞如CAR-iMAC的开发和临床转化。他们利用前沿技术包括基因编辑和合成生物学获得了从iPSC工程化得到的免疫细胞。

CellOrigin利用巨噬细胞可以渗透实体瘤微环境(TME)的独特特征,主要开发CAR-M产品用于复发/耐药实体瘤。他们已完成临床级iPSC细胞库的建立,独立开发CAR-iMAC细胞的GMP生产工艺可大规模生产以满足离体产品需要量,并建立完整的GMP质量体系及相应质量控制方法。他们正在与国内外医院合作开展临床试验,并寻求技术平台和某些管线许可授权的机会。

更多信息请联系李瑶瑶。

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