(SeaPRwire) –   乌鲁木齐, 2023年12月21日 — BioCity Biopharma今天宣布,在中国进行的一项TIM-3单克隆抗体(mAb)BC3402与IMFINZI(杜拉伦胺)联合治疗晚期肝癌的Ib/II期临床试验已给首例患者施用药物。该研究在中山医院由肝癌外科权威专家、中国科学院院士范家和教授担任主要研究人员进行。

肝癌在中国发病率极高,每年新发病例约41万例(全球新发病例的约50%),死亡人数约39万例。其中约90%为原发性肝癌。对于中国晚期肝癌患者,5年生存率仅约7%,新的有效治疗方法的需求巨大。

根据以前的研究结果,TIM-3在肝癌、肺癌及其他对PD-1和PD-L1单抗耐药的肿瘤中表达水平高。同时抑制PD-1/PD-L1和TIM-3可以防止T细胞功能失调,促进肿瘤细胞杀伤。BC3402与抗PD-1/CTLA-4治疗在前临床和转化研究中表现出协同抗肿瘤活性。此外,其他抗TIM-3单抗联合抗PD-1/L-1单抗在临床试验中也报道了令人鼓舞的临床效果。

BioCity和AstraZeneca将与研究人员密切合作,推进此临床研究。希望此试验能够证明BC3402联合杜拉伦胺在治疗晚期肝癌中的潜在临床益处。

关于BC3402

BC3402是一款潜在优异的抗TIM-3单抗,可以结合TIM-3的多个表位,其结合亲和力高于其他在研抗TIM-3单抗。BC3402已证明可以有效阻断CEACAM1、PtdSer和Gal-9与TIM-3的结合,缓解Treg细胞的抑制作用,恢复T细胞的IL-2产生。此外,BC3402与抗PD-1和CTLA-4单抗联合显示出协同抗肿瘤活性,这些都是肝癌重要的临床靶点。

BC3402已在实体瘤晚期进行I期临床研究,安全性良好,显示出抗肿瘤活性。目前正在实体瘤和血液系统恶性肿瘤中进行多项Ib/II期临床研究。

关于BioCity

BioCity Biopharma成立于2017年12月,是一家致力于开发肿瘤和自身免疫性疾病新型差异性治疗方法的临床阶段生物制药公司,包括慢性肾病。公司已建立超过10种创新药物候选品,包括小分子药物、单克隆和双特异性抗体以及抗体药物联合物。

目前,BioCity Biopharma有6种肿瘤药物处于I期临床研究阶段,包括首创CDH3靶点ADC、针对DNA损伤响应通路的WEE1和ATR抑制剂,以及免疫系统靶点药物包括CD3/EGFR双特异性抗体、免疫检查点抑制剂TIM-3单抗和T细胞激活剂4-1BB单抗。此外,选择性内皮素A受体拮抗剂目前也在II期肾病临床研究中。

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