(SeaPRwire) –   香港, 2024年1月23日 — Akeso, Inc. (9926.HK) (“Akeso”、“我们”或“公司”)今天宣布,公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道癌研讨会上通过海报报告了卡多尼利单抗(一种四价PD-1/CTLA-4双特异性抗体)与伦伐他尼单抗(Len)联合TACE治疗中期和晚期肝细胞癌(HCC)的有希望的II期结果。根据令人鼓舞的结果,公司计划进一步探索这种联合治疗用于中期和晚期HCC的指征。

AK104-216是一项开放性、多中心II期临床试验(NCT05319431)。截至2023年8月15日,60例患者至少接受过一次卡多尼利单抗治疗,随访中位时间为5.1个月。卡多尼利单抗与伦伐他尼单抗联合TACE显示出很好的肿瘤反应:根据mRECIST评估,ORR和DCR分别为85.0%和95%。15%的受试者达到CR,70%的受试者达到PR。中位PFS尚未达到,6个月PFS率和9个月PFS率分别为75.6%和60.4%。卡多尼利单抗与伦伐他尼单抗联合TACE在中期和晚期HCC患者中显示出可控制的安全性。

HCC通常具有隐匿性发病,80%以上的患者在疾病中期至晚期被诊断。根治性切除率低和预后差使HCC带来更大挑战。经动脉化疗栓塞(TACE)是中期不可切除性肝细胞癌(uHCC)的标准治疗方案,但由于肿瘤血管生成风险增加,肿瘤控制效果不佳。免疫检查点抑制剂联合靶向治疗和局部治疗被开发为中期和晚期HCC的有希望的治疗方案。

卡多尼利单抗与伦伐他尼单抗联合TACE在治疗中期和晚期HCC患者中显示出有希望的疗效和可控制的毒性。患者可以期待TACE后肿瘤进展控制和持久的生存。Akeso正积极准备一项针对中期和晚期HCC的临床研究,这将是注册研究。此外,Akeso正加速进行卡多尼利单抗单药在肝细胞癌术后辅助治疗III期临床研究的注册研究。该研究预计将在2024年完成招募。

关于Akeso, Inc.

Akeso (HKEX: 09926)是一家致力于发现、开发、生产和商业化创新药物以解决全球重大医疗需求的商业阶段生物制药公司。自成立以来,我们建立了一个独特的整合式研发创新体系,以ACE平台(全面端到端药物开发平台)和双特异性抗体药物开发技术(四体抗体)为基础组成部分,GMP合规生产体系和采用先进运营模式的商业化体系。

Akeso正积极开发50多种创新资产的管线,涵盖癌症、自身免疫性疾病、炎症、代谢疾病及其他治疗领域。其中19种资产已进入临床阶段,3种创新药已经获批,13项III期/IV期临床试验正在进行。利用其专有的四体抗体技术,Akeso成功开发了首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物。此外,公司还有其他5种双特异性抗体药物处于临床阶段,包括ivonescimab(PD-1/VEGF)、PD-1/LAG-3、TIGIT/TGF-Beta、PD-1/CD73和claudin18.2/CD47双特异性抗体。

2022年6月,卡多尼利单抗获得中国国家药品监督管理局批准,成为全球首个商业化IO双特异性药物。Akeso内部发现和开发的另一种肿瘤产品培普利单抗(PD-1抗体)也于2021年8月在中国获得了批准。2022年12月,Akeso与Summit Therapeutics签署了价值高达50亿美元的合作和许可协议,以加速ivonescimab在全球的开发和商业化。8月,ivonescimab的新药申请被中国国家药品监督管理局优先审批。Akeso在香港联合交易所有限公司主板上市。

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