(SeaPRwire) –   杭州和绍兴,中国,2024年1月24日 —— 阿斯克雷蒂斯制药有限公司(港交所股票代码:1672,“阿斯克雷蒂斯”)今天宣布,在复旦大学华山医院首例患者开始接受阿斯克雷蒂斯40(Denifanstat)在治疗中度至重度痤疮的三期临床试验。

这项三期临床试验是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,旨在评估阿斯克雷蒂斯40在治疗中度至重度痤疮方面的安全性和有效性。将在1:1的比例下随机选入480例中度至重度痤疮患者,将他们分入一组活性治疗组和一组安慰剂对照组,每天口服50毫克阿斯克雷蒂斯40或匹配安慰剂,持续12周。

共同主要有效性终点指标包括:在第12周达到治疗成功的患者比例;从基线开始到第12周总病灶计数的百分比变化;从基线开始到第12周发炎病灶计数(ILC)的百分比变化。治疗成功定义为基线IGA评分下降至少2分,并且得分为清除(0)或近乎清除(1)。

2023年5月2日,阿斯克雷蒂斯宣布,ASC40在治疗痤疮的II期临床试验中实现了主要和关键次要终点,显示出优异的有效性和良好的安全性。

ASC40是一种口服选择性小分子抑制脂肪酸合成酶(FASN)的药物。ASC40在治疗痤疮的机制为:(1)通过抑制人皮脂细胞的脂质新生(DNL)直接抑制面部油脂产生;(2)通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。阿斯克雷蒂斯拥有在大中华地区开发、生产和商业化ASC40的独家许可权,该许可权源于Sagimet Biosciences Inc。

“我们的团队再次展示出在推进有希望的治疗方案上强大的执行能力。自2023年12月5日宣布启动ASC40在痤疮方面的三期临床研究以来,我们的进展非常迅速。作为一种首创的治疗痤疮药物候选药物,ASC40在II期研究中显示出显著的有效性和良好的安全性。我们将加快患者入组速度,并期望在近期报告三期结果。”阿斯克雷蒂斯创始人、董事长兼CEO吴金子博士表示。

关于阿斯克雷蒂斯

阿斯克雷蒂斯是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新型研发驱动生物技术公司,全面覆盖从发现和开发到生产和商业化的整个价值链。在深具专业经验和成功案例的管理团队带领下,阿斯克雷蒂斯重点关注三个从全球视角具有未满足医疗需求的治疗领域:病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝病(NASH)和肿瘤学。通过卓越的执行能力,阿斯克雷蒂斯快速推进其药物管线,旨在在全球竞争中领先。到目前为止,阿斯克雷蒂斯拥有多个处于研发管线中的候选药物,最先进的候选药物包括ASC22(C型肝炎功能性治愈)、ASC40(痤疮)、ASC40(复发性脑肿瘤)、ASC40(NASH)、ASC41(NASH)和ASC61(晚期实体瘤)。

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