(SeaPRwire) –   苏州,中国,2024年1月25日Alphamab Oncology (股票代码:9966.HK)和3DMedicines (股票代码:1244.HK)(“许可方”)宣布,我们与Glenmark Specialty S.A.(GSSA)(Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(BSE: 532296,NSE: GLENMARK)的子公司)签署了许可协议,就皮下注射PD-L1单抗药物(研发代码:KN035,通用名称:Envafolimab)的临床开发和商业化在印度、亚太地区(新加坡、泰国、马来西亚除外)、中东和非洲、俄罗斯、独联体国家和拉丁美洲授予Glenmark独家许可权益。Glenmark将自担成本在该领域和该地区开发和商业化KN035。

根据许可协议,许可方将从GSSA获得(a)总计高达7000.8万美元的非返还性首付款和达成某些开发、监管和商业化里程碑后支付的里程碑款;(b)根据KN035净销售额水平按单位数至双位数比例支付的专利使用费。许可方各自根据江苏阿尔法曼和3D Medicines之间的协议享有许可协议项下付款(包括首付款、里程碑款和专利使用费)。江苏阿尔法曼保留为任何目的在或外该地区生产KN035的独家权利。3D Medicines保留在该地区以外领域开发和商业化KN035的权利。

我们相信,这次合作将使江苏阿尔法曼有效利用Glenmark现有团队和资源,并将KN035快速建立优势地位。执行许可协议将对KN035在该地区商业化产生积极影响。

阿尔法曼Oncology董事长兼首席执行官Ting Xu表示:“这次合作对Envafolimab的持续发展极为重要。借助Glenmark的强大开发和商业化能力,我们有信心Envafolimab将惠及该地区大量癌症患者,特别是在医疗资源不足的地区。Envafolimab在安全性、使用方便性和依从性方面的优势,使其成为一款具有竞争力的产品。我们期待这次合作能取得成功。”

3D Medicines董事长兼首席执行官Gong Zhaolong表示:“我们很高兴Envolizumab能帮助更多癌症患者。这次合作对更多癌症患者来说都是好消息。在许多新兴市场,患者需要更方便、更创新的治疗方式。我们将携手为更多癌症患者服务,帮助他们活得更长、更好。”

“这对我们Glenmark来说是一个重要里程碑,通过这项变革性交易,我们将获得首个以皮下注射方式开发的重组人源单域抗PD-L1抗体,覆盖广泛的全球地区。我们很高兴将这一创新产品带到我们的地区,为帮助新兴市场癌症患者普及免疫治疗做出重要贡献。”Glenmark Pharmaceuticals Ltd.董事长兼首席执行官Glenn Saldanha表示。

关于Envafolimab(KN035)

Envafolimab是阿尔法曼Oncology独立研发的单域Fc融合PD-L1抗体,自2016年起与3D(北京)医药合作开发。2020年3月30日,阿尔法曼Oncology、3DMed和思美生物达成战略合作,阿尔法曼Oncology负责产品生产和质量控制,3DMed负责在肿瘤领域的临床开发,思美生物负责在中国大陆地区的产品独家商业推广。

基于其通过皮下注射实现快速注射的独特设计,Envafolimab在安全性、使用方便性和依从性等方面具有优势。患者无需静脉注射,降低了医疗费用。目前,Envafolimab在中国、美国和日本多个肿瘤类型的临床试验中,包括多个适应症的注册/III期临床试验。Envafolimab在美国FDA获得了胆管癌和软组织肉瘤的孤儿药资格。2021年11月,Envafolimab获得中国国家药品监督管理局批准,适应MSI-H或dMMR高级实体瘤,包括经荟儿烯、氧化铂、伊立替康含化疗后进展的结直肠癌患者,以及其他经过先前治疗后进展且无满意替代治疗选择的高级实体瘤患者。

关于阿尔法曼Oncology

阿尔法曼Oncology是一家致力于肿瘤治疗创新生物制药领域的领先企业,专注于肿瘤治疗创新生物药物的发现、开发、生产和商业化。2019年12月12日,公司在香港联交所主板成功上市,股票代码为9966。

我们拥有完整的集成平台,可无缝结合生物药物的研发和生产能力。我们以丰富的知识产权组合而自豪,包括蛋白质/抗体工程、抗体筛选和多模块/多功能抗体修饰。

我们以全球领先的管线而闻名,专注于抗体药物联接、单域抗体/单克隆抗体和多功能抗体。Envafolima是全球首个皮下注射的PD-L1抗体,2021年在中国获得批准,为癌症患者提供更广泛的可及性。目前我们还有三款产品处于临床研究的高级阶段,KN026获得中国国家药品监督管理局突破性治疗药物资格。此外,我们还培育了一系列早期资产,其中两款正在I期临床研究中。

我们的最终使命是通过满足肿瘤领域的未满足医疗需求,提高癌症可控性和治愈率。阿尔法曼Oncology致力于开发安全可及的药物,利用全球竞争优势。

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