(SeaPRwire) –   美国马里兰州罗克维尔和中国苏州,2023年12月27日 —— 以发展、生产和商业化高质量治疗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、眼科疾病和其他重大疾病药物而闻名的世界级生物制药公司Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (港交所:01801)与Sanegene Bio USA Inc.(SanegeneBio)宣布达成合作协议,共同开发SGB-3908,一种siRNA药物候选产品,旨在治疗高血压。Innovent还将获得未来开发、生产和商业化SGB-3908的独家选择权。


SGB-3908是基于SanegeneBio自有的LEADTM(配体和增强剂辅助递送)平台开发的IND研究阶段siRNA药物。根据协议条款,双方将共同负责SGB-3908的某个阶段开发。Innovent将获得不同的选择权行权费用来获得SGB-3908在不同地区的独家开发、生产和商业化许可。在Innovent行使选择权后,SanegeneBio将有资格获得随后的里程碑付款,以及根据净销售额层次递增的专利使用费。

双方将利用各自的优势,将SanegeneBio在RNA技术方面的 cutting-edge 技术优势与Innovent在临床开发方面的丰富经验和已建立的商业化能力相结合,加速这一创新siRNA药物候选产品的开发,以确保其商业成功,使其能够尽早惠及更多高血压患者。

Innovent总裁刘永军博士表示:“我们很高兴与SanegeneBio在开发治疗高血压的AGT siRNA药物候选产品方面展开合作。Innovent多年前就在CVM领域进行了战略投入,并将多个新一代管线资产推进到后期开发阶段。SINTBILO®(抗PCSK9单克隆抗体)已获批用于治疗高脂血症,mazdutide(GLP-1R/GCGR双激动剂)治疗糖尿病和肥胖正待提交首个新药申请,IBI311(抗IGF-1R单克隆抗体)用于治疗甲状腺眼病正在进行第3期临床试验,IBI128(XOI抑制剂)用于治疗高尿酸血症也在进行全球第3期临床试验。此次合作进一步扩展了Innovent在CVM领域的战略布局。SGB-3908已进入IND研究阶段,我们期待与SanegeneBio合作加快其开发进程,希望尽早为广大高血压患者带来这一创新治疗方案。”

SanegeneBio创始人兼首席执行官王伟民博士表示:“SGB-3908利用公司自有的LEADTM平台技术,该技术具有独立的知识产权。通过对递送配体、递送增强剂和序列特异性化学修饰的模块设计,它可以准确下调导致疾病的基因的mRNA和蛋白表达水平,并保持出色的药效和药效持续时间。我们很高兴与Innovent在这一有前途的资产上合作。Innovent在研发和临床开发方面具有深厚的专长,并积累了丰富的商业化经验,与SanegeneBio的先进siRNA药物发现技术相结合,将有助于我们充分发挥RNAi技术的潜力,加速管线临床开发和商业化,满足高血压患者的未满足医疗需求。”

AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的上游前体,RAAS级联反应已证实参与血压调节,AGT的抑制已显示出良好的降压效果。SGB-3908可以在肝脏抑制AGT的合成,潜在地导致AGT蛋白持久下降,进而导致血管紧张素II下降,最终产生血管扩张和降压效果。

高血压是一种常见的慢性疾病,目前全球超过10亿人患有高血压。高血压不仅增加心血管和脑血管疾病的风险,还可能导致肾损伤和视力障碍等并发症。随着人口老龄化和肥胖、缺乏运动、不健康饮食等风险因素的增加,高血压的流行率仍在全球范围内增加。临床实践中已有有效的降压治疗方法,但是这些治疗方法也有一定缺点,例如需要每天长期服用降压药,而高血压症状在症状不明显时难以察觉,这可能导致患者服药不规律。服药不规律已成为高血压治疗的一个主要挑战,不到20%的高血压患者能长期有效控制血压[i]。作为一种替代解决方案来解决高血压治疗中的这个挑战,siRNA药物可以直接下调AGT的表达,具有药效持久、安全性好、依从性高等优势,预计将为患者带来更好的治疗选择和长期效益。

关于Innovent

以“以诚信为本,行动求实,为人民健康奉献”的经营理念,Innovent的使命是通过发现、研发、生产和商业化高质量生物医药产品,使其成为普通大众所能接受的价格,以改善人民生活质量。成立于2011年,Innovent致力于发现、研发和商业化高质量创新性抗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管、代谢性疾病和眼科疾病药物,以增强患者生存质量。目前在市场上有10种产品,包括泰唯泰®(西替利巴)、贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液、Pemazyre®(培美喜)口服抑制剂、奥利维马滨、赛妥珠单抗注射液、瑞特沙博®(瑟珀卡替尼胶囊)、福卡索®(Equecabtagene Autoleucel注射液)和SINTBILO®(泰福莱齐单抗注射液)。此外,我们还有2种新药正在药监部门审评中,5种处于III期或关键性临床试验期,以及19种处于早期临床研究阶段。

Innovent还与爱立信、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte、MD Anderson癌症中心等国际合作伙伴达成30多项战略合作。我们与各合作伙伴共同努力,旨在推动生物医药行业发展,改善药品可获得性,提升患者生活质量。

注:

泰唯泰®(西替利巴注射液)在美国未获批准。

贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液和利妥昔单抗注射液在美国未获批准。

泰唯泰®(西替利巴注射液,Innovent)

贝伐珠单抗注射液(Innovent)

利妥昔单抗注射液(Innovent)

阿达木单抗注射液(Innovent)

Pemazyre®(培美喜口服抑制剂,Incyte Corporation)。培美喜®由Incyte Corporation发现并许可Innovent在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发和商业化。

赛妥珠单抗(Eli Lilly)。赛妥珠单抗由Eli Lilly发现并许可Innovent在中国大陆地区商业化。

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