(SeaPRwire) –   台北, 2023年11月21日 — Senhwa Biosciences, Inc. (TPEx: 6492),一家专注于首创性肿瘤、罕见病和传染病治疗药物研发的药物开发公司,今天宣布,美国食品药品监督管理局已批准其Silmitasertib(CX-4945)用于治疗病毒感染引起的社区获得性肺炎(CAP)的II期临床试验申请。这项试验是一项多中心、随机对照的II期临床试验,旨在研究Silmitasertib是否能通过抑制SARS-CoV-2和流感病毒相关的细胞因子过度释放,从而控制CAP的发展进程。

Silmitasertib通过抑制CK2蛋白激酶起作用,CK2蛋白激酶参与调控几条对机体先天免疫反应很重要的信号通路,包括NF-κB、PI3K–Akt–mTOR和JAK–STAT。Silmitasertib通过抑制CK2能降低IL-6和MCP-1的分泌(Rosenberger等人)。Silmitasertib治疗也能降低NiSO4刺激下MoDCs中的TNF-α和CCL4表达(Bourayne等人)。“Senhwa将此II期临床试验视为概念验证研究,旨在证明Silmitasertib不仅适用于特定病毒感染,而且适用于各种病毒感染,”Senhwa Biosciences, Inc. CEO金鼎煌表示。

2020年,相关治疗药物的全球市场规模已超过1,206亿美元,预计将以7.88%的复合年增长率增长,2030年将超过3,390亿美元,根据市场研究报告。

在进行此II期临床试验前,Silmitasertib已在美国进行两项研究者发起的临床试验,结果显示其能加速COVID-19中等症状患者康复速度。

关于Silmitasertib

Silmitasertib是一种首创性的小分子CK2蛋白靶向药物,作为CK2抑制剂起作用。迄今为止的临床研究显示,Silmitasertib对人体安全性好,耐受性强,口服制剂方便使用。Silmitasertib目前通过多项肿瘤项目进行开发,用于成人和儿童复发/进展或转移性肿瘤。迄今为止,Silmitasertib在肿瘤患者中的三项I期和一项II期临床试验已完成,另外两项I/II期临床试验仍在进行中。

2016年12月,美国FDA将Silmitasertib指定为胆管癌的孤儿药。2020年7月和2021年12月,又将其指定为治疗复发性儿童脑瘤的罕见儿科疾病药和孤儿药。2021年8月,其在治疗复发性儿童脑瘤获得快速通道资格。

关于Senhwa Biosciences

Senhwa Biosciences, Inc.是一家领先的临床阶段公司,专注于开发首创性的下一代DNA损伤响应疗法,旨在满足肿瘤和传染病领域的未满足医疗需求。总部位于台湾,在美国圣地亚哥设有运营基地,Senhwa Biosciences处于优越位置监督其药物的开发。

Silmitasertib(CX-4945)和Pidnarulex(CX-5461)是Senhwa Bioscience产品管线的核心产品,均为新机制的抗癌药,用于多种指示症的治疗。目前在澳大利亚、加拿大、美国和台湾进行临床试验。

欲了解更多详情,请访问Senhwa Biosciences网站:

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