(SeaPRwire) –   南京, 2023年12月27日 — 福马堡科学(南京)有限公司(股票代码:300725.SZSE),一家全球性的一体化CRDMO公司,专注于创新化学和低碳制造,宣布在其浙江生产基地开设新的高毒性API(HPAPI)GMP生产设施(OEB-5级及以上)。

新的HPAPI GMP生产设施使福马堡能够提供HPAPI和ADC毒素的工艺研发和公斤规模生产。它占地面积1000平方米,配备多功能刚性隔离器和20L至100L的反应器。该设施可以处理毒性浓度为50ng/m3(OEB-5级及以上)的高毒性化合物。此外,福马堡浙江多个车间也能生产OEB-4级化合物。

Rigid isolators and reactors in the clean room
Rigid isolators and reactors in the clean room

目前,福马堡正加强其能力,为新型态如靶向蛋白降解剂、肽、寡核苷酸和ADC提供研发和生产服务,为合作伙伴提供全面灵活的解决方案。在ADC领域,公司正在丰富其连接剂-负载中间体和建模单元库,以支持ADC药物研发。它还可以提供ADC化学CMC服务,包括连接剂-负载合成和ADC连接。公司已经成功开发并完成几种创新连接剂的工艺开发和公斤规模生产,并优化负载的工艺。新的HPAPI GMP设施是支持向全球合作伙伴交付ADC项目的重要补充。

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