• 探索PMC-309单药和与KEYTRUDA®联合治疗的最高耐受剂量(MTD)、推荐II期剂量(RP2D)、安全性和耐受性
  • 这项临床试验计划在澳大利亚4家机构招募总计67例患者

(SeaPRwire) –   大田,韩国,2024年1月24日 — PharmAbcine Inc.(KOSDAQ: 208340ks)是一家专注下一代抗体治疗的临床阶段生物技术公司,今天宣布在实体瘤患者中启动PMC-309的Ia/b期临床试验。

PMC-309是一种IgG1单克隆抗体,可以特异性结合VISTA在免疫抑制细胞中,在肿瘤微环境(TME)各种pH条件下都表现出优异的结合亲和力。通过抑制VISTA,PMC-309可以通过T细胞的激活、单核细胞的激活和M1巨噬细胞的增殖等机制,产生抗癌效应。

这项开放标签临床试验包括Ia期和Ib期两期。Ia期研究PMC-309单药和与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合治疗,确定最大耐受剂量(MTD)和推荐II期剂量(RP2D)。在Ib期,将评估RP2D剂量下PMC-309单药和与KEYTRUDA®联合治疗的安全性和耐受性。该临床试验将在澳大利亚4家机构招募总计67例患者。

PharmAbcine首席执行官尹三酉博士表示:“这项临床试验旨在评估PMC-309在人体中的安全性,并探索单药和与KEYTRUDA®联合治疗的潜在效果。我们致力于为面临巨大未满足需求的癌症患者开发新的治疗选择,体现我们推进肿瘤治疗的决心。”

有关这项临床试验的更多信息,请访问,标识符。

KEYTRUDA®是默克夏普和多赫梅有限责任公司(Merck Sharp & Dohme LLC,默克公司子公司)在美国新泽西州拉韦的注册商标。

关于PharmAbcine Inc.

PharmAbcine是一家开展下一代IgG型治疗药物研发的临床阶段公开公司,主要针对癌症、眼部新生血管疾病以及血管相关未满足需求。

公司的主要管线项目包括临床药物Olinvacimab、PMC-403和PMC-309。

Olinvacimab是公司的首要项目,正在澳大利亚进行II期研究,与默克公司的pembrolizumab联合治疗转移性乳腺癌患者。公司进入II期研究旨在重现Ib期Olinvacimab-pembrolizumab联合治疗的鼓舞人心结果,达到50%的客观缓解率、67%的疾病控制率,且安全性良好。

PMC-403是一种新型TIE2激活抗体,可以稳定失调性渗漏性不规则的病理血管,可用于眼部血管相关疾病,包括湿性老年性黄斑变性。PMC-403目前在韩国进行I期试验治疗湿性AMD患者。PMC-403还被探索扩大到与病理血管相关的更广泛治疗领域,包括血管相关的罕见病和慢性肾病。

PMC-309是一种新型抗VISTA的IgG,在各种pH条件下都能抗VISTA,是一种免疫检查点调节剂,可以针对在维持肿瘤微环境(TME)免疫抑制作用中的MDSC(骨髓来源抑制细胞)和M2巨噬细胞。

PMC-005是一种仅能结合癌细胞表现的EGFRviii的anti-EGFRviii IgG,可应用于CAR-T、CAR-NK、CAR巨噬细胞、T细胞/NK细胞引导剂以及放射免疫治疗等各种模式。

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