(SeaPRwire) –   瑞士埃帕兰日斯和巴黎,2024年1月24日 – 致力于开发癌症治疗创新免疫治疗的全球生物技术公司Onward Therapeutics SA (Onward Therapeutics)今天宣布,针对两个免疫检查点的首创双特异性抗体(OT-A201)的I期临床试验正在进行中。

该研究旨在评估OT-A201的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步的抗肿瘤活性。这是一项欧洲多中心、开放标签研究,将分为两部分进行。第一部分是OT-A201作为单药治疗选择性复发/耐药血液学肿瘤或晚期/转移性实体瘤患者的剂量升级阶段。第二部分是扩展阶段,将进一步评估OT-A201作为单药或联合治疗在定义好的血液学肿瘤和实体瘤中的安全性和初步的抗肿瘤活性,治疗剂量将选择自第一部分。

Onward Therapeutics在2021年2月从发现和开发双特异性抗体的生物技术公司Biomunex Pharmaceuticals(Biomunex)获得了OT-A201的全球开发、制造和商业化的独家许可权。Onward Therapeutics和Biomunex将在其中一个指标的I期研究完成前共同开发这种双特异性抗体。首例患者的给药已触发未披露金额的里程碑付款给Biomunex。

“凭借Onward Therapeutics团队在药物开发方面的专业知识和成功经历,我们已经迅速高效地完成OT-A201的细胞系开发、扩大生产、1000升生产、前临床药理学和毒理学研究以及临床开发和监管申请。我们很高兴首次在患者中测试OT-A201。这项研究标志着Onward Therapeutics转入临床阶段的一个重要里程碑。这也代表着我们根据‘买入开发’的商业模式推进创新项目的一个重要步伐。”Onward Therapeutics董事长兼首席执行官Grace Yeh博士说。

“尽管癌症免疫治疗近年来取得了重大进展,但满足临床结果的新治疗选择依然极为紧缺。OT-A201提供了一种有效策略来克服肿瘤抗性并提供更好的抗肿瘤效果。这种双特异性抗体在体外和体内显示出优异的活性和安全性,开辟了一个有利的治疗窗口可能性。我们期待从这项研究中提供临床意义重大的信息,为难治性癌症患者带来一种不同的治疗方法。”Onward Therapeutics首席医学官Alain Herrera博士说。

关于OT-A201

OT-A201是首创针对两个免疫检查点的人源化双特异性抗体。它被评估作为一种新的血液学肿瘤和实体瘤治疗,具有潜在的协同抗癌效应。在前临床研究中,OT-A201在不同剂量下显示出优异的特异性、安全性和显著的抗肿瘤活性,相比其母体抗体具有更广泛的治疗窗口潜力。基于Biomunex的BiXAb技术生成的功能性Fc结构,OT-A201在对肿瘤细胞产生ADCC活性方面也有贡献。它在配对、聚集、稳定性和可制造性等方面都表现出很好。

关于Onward Therapeutics

Onward Therapeutics SA是一家专注于癌症新药研发的临床阶段公司。该公司由丰富的翻译医学和药物开发经验的团队领导,采用“买入开发”的商业模式。该公司从Biomunex获得了一种双特异性抗体(OT-A201)的许可,并向该公司投资。它还在其控股公司Emercell SAS开发自体天然杀伤T细胞治疗(NK-001/OT-C001),并资助蒙彼利埃癌症研究所的新陈代谢项目。公司总部位于瑞士洛桑附近的生物园区埃帕兰日斯,在法国巴黎设有分公司,在台湾台北设有办事处。更多详情,。

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