• Glenmark将负责进一步开发、注册和在印度亚太地区中东非洲俄罗斯、独联体国家和拉丁美洲地区商业化Envafolimab。
  • JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD和3D MEDICINES INC将收到低双位数百万美元的金额直至推出,额外的三位数百万美元里程碑付款基于该协议期限内的销售表现,以及单位数至双位数百分比的根据净销售额的专利使用费。
  • JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD将负责在领地内外生产KN035。3D MEDICINES INC保留在领地外为任何目的开发和商业化Envafolimab的权利。

(SeaPRwire) –   孟买,2024年1月25日 — Glenmark Specialty S.A.(GSSA),Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Glenmark)的子公司,今天宣布与江苏阿尔法麦布生物技术有限公司(JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD)和3D MEDICINES INC.(3D医药)(统称为许可方)就KN035(Envafolimab)在印度亚太地区(除新加坡泰国马来西亚地区)、中东非洲俄罗斯、独联体国家和拉丁美洲(领地)签署许可协议。

 

根据协议条款,GSSA将从JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD和3D MEDICINES INC获得在领地内为肿瘤指征开发、注册、商业化Envafolimab的独家许可。JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD将成为唯一的产品供应商。3D MEDICINES INC保留在领地外为任何目的开发和商业化Envafolimab的权利。许可方将获得低双位数百万美元金额直至推出,额外的三位数百万美元里程碑付款基于该协议期限内的销售表现,以及根据净销售额的单位数至双位数百分比的专利使用费。许可方各自根据JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD和3D MEDICINES INC之间的协议有权获得付款(包括首付款、里程碑付款和专利使用费)。

“这对Glenmark来说是一个重要里程碑,通过这项变革性交易,我们获得了首个针对PD-L1的重组人单域抗体以亚皮质注射形式在广泛领地全球范围内的许可。我们很高兴有机会将这一创新免疫治疗产品带给发展中市场的癌症患者,并真正地为改善他们获得可能拯救生命的治疗而做出重要贡献。” Glenmark Pharmaceuticals Ltd.董事长兼首席执行官Glenn Saldanha表示。

Envafolimab在中国国家药品监督管理局(中国NMPA)于2021年11月批准下以恩维达(ENWEIDA)®的商标在中国推出,成为全球首个亚皮质注射型PD-L1抑制剂,用于治疗以前治疗失败的微卫星不稳定高(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)的成人实体瘤患者。中国已有超过3万名患者从这一创新治疗中受益,2023年12月,它还被正式纳入中国NMPA的“突破性治疗药物名单”。

总体来说,根据54篇论文和20383例患者的数据统计分析,13种实体瘤类型的dMMR患病率估计为16%(11%-22%)**,这使其成为癌症患者中较为广泛的遗传特征。Envafolimab有可能为发展中市场和其他地区的这部分人群提供有效治疗。

此外,Envafolimab目前在美国由Tracon Pharma在软组织肉瘤(软组织肉瘤)亚型如不分化肉瘤样肉瘤(UPS)和遗传学上相关的纤维肉瘤(MFS)进行关键性临床试验。Envafolimab已获得美国FDA为进展性胆管癌和软组织肉瘤(软组织肉瘤)授予两个孤儿药物资格,并为软组织肉瘤获得快速通道资格。肺癌和胆管癌等其他指征目前也在研发中。

参考文献:

* 内部资料
**实体肿瘤微卫星不稳定高(MSI-H)和DNA错配修复缺陷(dMMR)流行病学:结构性文献综述(Maria Lorenzi等)

 

 

 

本文由第三方内容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)对此不作任何保证或陈述。

分类: 头条新闻,日常新闻

SeaPRwire为公司和机构提供全球新闻稿发布,覆盖超过6,500个媒体库、86,000名编辑和记者,以及350万以上终端桌面和手机App。SeaPRwire支持英、日、德、韩、法、俄、印尼、马来、越南、中文等多种语言新闻稿发布。