(SeaPRwire) –   明尼阿波利斯, 2023年12月20日 — 医疗器械公司ShiraTronics今天宣布一个里程碑式的成就,成功在世界上第一个六名患者体内植入其创新性的慢性偏头痛系统。这一重要里程碑代表着神经调控领域的重大突破,公司首次推出完全可植入的头部定位系统,采用微创手术方法。

ShiraTronics设备

ShiraTronics设备

偏头痛全球被认为是导致残疾的第二大原因,也是青春期前女性主要原因。对大约2%的人来说,偏头痛频率会升级为慢性发作,每月至少15天会引起剧烈头痛、恶心和光敏感等症状,严重影响他们的整体生活质量。现有治疗方法通常效果有限,这突显出对创新解决方案的巨大需求。为此,ShiraTronics开发了一套专门针对这些患者面临的症状的系统。

Lynn Elliott回顾这个令人难忘的旅程时表示:“看到这一创新治疗慢性偏头痛的方法从一个创意医生小组的远见构想,发展成为一项切实可行的技术,真是令人欣慰和感慨。它有可能恢复许多长期承受这种残疾病的人的生活质量。”

ShiraTronics首席执行官Rob Binney指出:“成功完成这个关键里程碑验证了我们手术流程、系统和治疗设置的各个方面。值得鼓舞的是,参与试验的六名患者都选择永久植入ShiraTronics系统。我们感谢到目前为止研究人员的宝贵指导和贡献,并期待明年继续安排新的患者植入。”

关于RELIEV-CM研究

与澳大利亚知名研究人员合作进行的RELIEV-CM临床研究,汇集了一支杰出的神经科医生和疼痛管理医生团队,负责研究的执行和数据收集。该研究评估ShiraTronics慢性偏头痛系统的性能,为未来的临床研究奠定基础。

ShiraTronics系统通过精确电脉冲治疗方式,旨在打断偏头痛疼痛信号。该完全可植入的可编程设备目的是为患者和医生提供一种新的且可能更有效的治疗选择。

澳大利亚临床研究机构Cercare主任、专注于改进慢性疼痛状况治疗的证据医学的Matthew Green医生是世界上第一位植入ShiraTronics慢性偏头痛系统的医生。他评论说:“我很高兴能在医学创新前沿作为首位植入这一突破性神经调控产品的医生。微创手术流程的简单高效性标志着重大突破,消除了以前治疗的复杂性。Cercare全体团队和我都很兴奋继续参与RELIEV-CM研究的新患者招募。根据我们中心完成的两个成功植入,我们对结果很有信心。这项技术为以前没有治疗选择的患者提供了新的治疗选择,给那些长期抗击慢性偏头痛的人带来了前所未有的希望。”

关于ShiraTronics

ShiraTronics公司是一家私人持股的医疗器械公司,致力于改善慢性偏头痛病人的生活。通过发挥神经调控的潜力并开创创新技术,ShiraTronics处于偏头痛行业的前沿,致力于提高慢性偏头痛患者的福祉。ShiraTronics于2021年获得FDA突破性设备认定,总部位于明尼阿波利斯

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