(SeaPRwire) –   这份新闻稿包含了NANOFORM有义务根据欧盟市场滥用法规公开的信息。这份信息于2024年1月26日芬兰时间上午11点20分/瑞典时间上午10点20分通过以下联系人发送给新闻稿代理进行发布。

赫尔辛基,2024年1月26日 – 芬兰Nanoform公司(“Nanoform”)是一家提升药物性能的公司。今天,该公司宣布其领先的一款纳米包装药物产品在临床试验中获得了有希望的结果。这些结果来自于与Xtandi®[1]相比的纳米结晶化增强的恩扎卢替米(纳米恩扎卢替米)片剂制剂的相对生物可用性研究。Xtandi®是2012年被美国FDA和2013年被欧洲EMA批准用于治疗前列腺癌的首选和男性药激素受体抑制剂[2]。

该纳米恩扎卢替米片剂制剂是在与ONConcept®联盟(Bluepharma, Helm和Welding)合作下开发的,Nanoform的专有控制扩张超临界溶液(CESS®)技术为改进和区分产品提供了机会。前列腺癌患者每日药片负担和吞咽困难是众所周知的挑战,一次日160毫克的单片剂量可能对需要减少每日药片数量的患者更为可取。

该单剂量、随机、比生物利用度研究由北美某合约研究组织(CRO)进行并于2024年1月25日完成,将Bluepharma制造的恩扎卢替米160毫克胶囊片与Astellas Pharma Europe B.V.制造的Xtandi®4×40毫克胶囊片进行了对比。这项临床试验显示了有希望的结果。Nanoform和ONConcept®联盟将进一步分析这些结果,然后进入生产验证和关键临床试验阶段。

Helm和Nanoform已经就纳米恩扎卢替米制剂联合申请了专利。我们的目标是在各地区恩扎卢替米物质专利失效后推出此产品。对美国,该专利预计将于2027年失效;对欧洲,将于2028年失效。这一独特的知识产权地位可能使纳米恩扎卢替米产品在基于ASD制剂的其他通用竞争产品之前进入市场,ASD制剂目前在美国和欧洲分别保护至2033年。

本文由第三方内容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)对此不作任何保证或陈述。

分类: 头条新闻,日常新闻

SeaPRwire为公司和机构提供全球新闻稿发布,覆盖超过6,500个媒体库、86,000名编辑和记者,以及350万以上终端桌面和手机App。SeaPRwire支持英、日、德、韩、法、俄、印尼、马来、越南、中文等多种语言新闻稿发布。

“我们很高兴从这项临床试验中获得了有希望的结果,这为让全球各地前列腺癌患者更轻松地每日管理这种常见疾病带来了希望。”Nanoform首席执行官爱德华·哈格斯特伦博士说,”这项计划展示了通过创新和改进现有药物以及确保临床开发中的药物在进入市场前注重患者为本的机会。与ONConcept®联盟合作伙伴一起,我们期待在今年和未来签署许可协议以商业化纳米恩扎卢替米。”