(SeaPRwire) –   纽约和阿姆斯特丹，2025年12月11日——临床阶段生物制药公司Atai Beckley N.V.（纳斯达克股票代码：ATAI）（“AtaiBeckley”或“公司”）致力于通过开发有效、起效迅速且便捷的心理健康疗法来改善患者预后。该公司今日宣布，美国专利商标局已授予一项涵盖EMP-01（口服R-MDMA）的新专利，进一步强化了公司的知识产权资产及该项目的长期独占权。

新授予的美国专利号为12,492,178，包含针对EMP-01药物物质的权利要求，预计将提供至2043年的独占权。该专利明确了(R)-MDMA的一种高结晶性、热力学稳定的盐酸盐形式，其具有高水溶性和低吸湿性，这些特定形式的属性在制剂开发、药品生产以及药物物质和药品储存过程中均有益处。该专利保护了EMP-01的关键药物物质属性，并支持公司开发创新、差异化疗法的战略，旨在解决心理健康领域重大未满足需求。

“这项专利的授予强化了我们科学实力的优势，以及我们对构建持久、可防御的创新的长期承诺，”AtaiBeckley首席执行官兼联合创始人Srinivas Rao医学博士、哲学博士表示。“EMP-01是我们管线中的重要资产，在美国获得该专利进一步增强了我们推进该项目的能力，同时为患者和股东创造有意义的价值。我们期待在2026年第一季度公布评估EMP-01用于社交焦虑障碍成人患者的探索性2a期研究的顶线数据。”

随着公司推进其在心理健康领域创造新突破的使命，AtaiBeckley持续扩展其全球专利组合（覆盖其管线中的各项目），以支持临床开发、潜在商业化及战略灵活性。

关于EMP-01（口服R-MDMA）

EMP-01是R-3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（R-MDMA）的口服制剂。在1期试验中，其表现出独特的剂量依赖性主观效应特征，总体上被认为更类似于经典致幻剂，而非外消旋MDMA。焦虑障碍是全球最常见的心理健康障碍，影响人们在日常生活中体验担忧、恐惧和焦虑的方式。社交焦虑障碍（SAD）是一个存在高度未满足医疗需求的领域，目前美国约有1800万人被诊断为此疾病，且超过二十年来未批准任何新分子。atai目前正在招募患者参与一项探索性、随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，以评估EMP-01用于SAD成人患者的安全性、耐受性和疗效。探索性2a期研究的顶线数据预计将于2026年第一季度公布。

关于AtaiBeckley N.V.

AtaiBeckley是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过开发有效、起效迅速且便捷的心理健康疗法来改善患者预后。该公司由ata Life Sciences N.V.与Beckley Psytech Limited于2025年11月战略合并而成。AtaiBeckley的新型疗法管线包括用于难治性抑郁症（TRD）的BPL-003（美福坦苯甲酸盐鼻喷雾剂）、用于TRD的VLS-01（口腔膜剂DMT）以及用于社交焦虑障碍的EMP-01（(R)-MDMA盐酸盐），这些项目均处于2期临床开发阶段。公司还在推进一项药物发现计划，旨在为阿片类药物使用障碍和TRD寻找新型非致幻性5-HT2AR激动剂。这些项目旨在通过提供有效、可商业规模化且便捷的介入性精神科疗法（可无缝融入医疗保健系统），为心理健康领域创造新可能。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含符合经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述。我们意图使此类前瞻性陈述受经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所包含的前瞻性陈述安全港条款的保护。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“持续”、“预期”、“打算”、“期望”、“预计”、“启动”、“可能”、“将会”、“预测”、“计划”、“潜在”、“初步”、“可能”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述均包含这些词语。前瞻性陈述包括明示或暗示的陈述，涉及（但不限于）：我们的业务战略与计划；我们产品候选物（如EMP-01）的开发、试验进展及相关里程碑的潜力、成功与时间安排；我们对知识产权组合（包括新授予的专利及扩展专利组合的计划）的预期；以及管理层对未来运营、研发和资本支出的计划与目标。

前瞻性陈述并非承诺或保证，而是涉及已知和未知的风险与不确定性，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异，包括（但不限于）我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新10-K表格年度报告中“风险因素”部分所述的重要因素（此类因素可能在AtaiBeckley向SEC提交的其他文件中不时更新）。除适用法律要求外，AtaiBeckley不承担更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务。

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